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藥品直接關(guān)系著人民群眾的身體健康和生命安全，確保藥品安全就是最大的民生。近年來(lái)，藥品監(jiān)督管理部門(mén)在藥品質(zhì)量安全監(jiān)管方面取得了一定成效。但由于條件限制，某些環(huán)節(jié)還存在一些漏洞，特別在目前大力發(fā)展的社區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)中，在藥品質(zhì)量安全方面還存在一些不容忽視的問(wèn)題。隨著信息化、網(wǎng)絡(luò)化、大數(shù)據(jù)等技術(shù)的發(fā)展，建立藥品全鏈路信息化追溯體系已成為可能。為此，建議：

1.完善藥品追溯體系建設(shè)相關(guān)管理規(guī)定?！端幤饭芾矸ā沸抻喓螅枰M快明確藥品追溯體系建設(shè)的具體內(nèi)容和時(shí)間點(diǎn)要求，并明確監(jiān)管部門(mén)對(duì)藥品追溯體系建設(shè)落地的監(jiān)管細(xì)則，為加快推進(jìn)藥品全鏈路信息化追溯體系建設(shè)提供政策和制度保障。

2.建議盡快開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品追溯體系建設(shè)。建議在產(chǎn)的藥品生產(chǎn)企業(yè)建立企業(yè)藥品追溯系統(tǒng)，鼓勵(lì)使用第三方藥品追溯平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)已上市藥品全品種各級(jí)銷(xiāo)售包裝賦碼。同時(shí)，以上海麻醉藥品案為代表的一系列事件，反應(yīng)出特殊藥品管理制度在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)行存在一定問(wèn)題。藥品追溯制度在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中也處于停擺狀態(tài)。利用藥品追溯制度“一物一碼”的特性，可以更有效、更嚴(yán)格的執(zhí)行特殊藥品管理制度，提升醫(yī)院藥事管理水平。建議藥品追溯制度實(shí)施條例中明確要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)全鏈路追溯的步驟和時(shí)間要求，尤其需要盡快推進(jìn)毒麻精放類(lèi)特殊藥品、血液制品、國(guó)家藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)等藥品品類(lèi)的信息化追溯體系建設(shè)。

3.建議將藥品追溯信息納入醫(yī)保監(jiān)管體系。藥品追溯信息對(duì)于當(dāng)前的醫(yī)保費(fèi)用管理可以起到很好的補(bǔ)充作用。當(dāng)前武漢、阜新、聊城等地進(jìn)行強(qiáng)化醫(yī)保協(xié)議管理的試點(diǎn)，利用藥品追溯碼查明藥品反復(fù)購(gòu)銷(xiāo)、騙保，取得了很好的效果。但同時(shí)也發(fā)現(xiàn)部分醫(yī)保定點(diǎn)藥店，明顯提高了非賦碼藥品的進(jìn)銷(xiāo)存比例。建議將藥品追溯信息納入醫(yī)保監(jiān)管體系，同時(shí)將是否按照《藥品管理法》要求完成藥品追溯體系建設(shè)納入藥品招標(biāo)、集中采購(gòu)等工作的要求中。

4.挖掘藥品追溯體系建設(shè)的商業(yè)價(jià)值，提升企業(yè)動(dòng)力。根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，“從事藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)遵守法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，保證全過(guò)程信息真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯”。建議將藥品追溯體系建設(shè)與藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的信用體系關(guān)聯(lián)，第三方藥品追溯平臺(tái)和開(kāi)展藥品信息化追溯的藥品生產(chǎn)、流通、使用企業(yè)/機(jī)構(gòu)都接受信用評(píng)估；讓企業(yè)/機(jī)構(gòu)從藥品信息化追溯工作中受益。

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編輯：張佳美

責(zé)任編輯：馬文君